泰凌医药(01011)预计骨质疏松类新药特立帕肽将于明年通过FDA审批

35023 12月11日
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陈鹏飞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,泰凌医药(01011)公告,有关公司与Pfenex Inc. 订立开发及许可协议,据此,公司已取得在中国内地及其他地区对特立帕肽(PF708,参考药品为Forteo®)的等效药品/生物类似(biosimilar)药品的商业运营非独家权益。

与Pfenex合作开发的骨质疏松类新药PF708-特立帕肽,已向美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,美国FDA)递交新药申请,预期将于2019年通过美国FDA审批,并实现海外市场的上市销售。

董事会认为,特立帕肽产品对于骨质疏松症具有显着疗效,不仅与集团现有的密盖息产品产生协同效应,增强集团于骨科药品领域的优势,而且对于加强集团以骨科产品为核心的市场定位具有积极意义。特立帕肽产品的参考药品Forteo® 2017年的全球销售额达到17亿美元、市场潜力巨大,特立帕肽新药申请顺利通过美国FDA审批,预期将会为集团注入新的增长动力。


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