复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司重庆医工院收到国家食药监总局关于同意琥珀酸曲格列汀片进行临床试验的批准，琥珀酸曲格列汀片及其原料药琥珀酸曲格列汀以下合称“该新药”。
据悉，该新药为该集团自主研发的原3.1 类化学药品，适用于成人II 型糖尿病的治疗。
2014年3月，日本武田药品工业株式会社向日本 PMDA 提交了该新药用于治疗 Ⅱ型糖尿病的新药申请；2015年3月，日本 PMDA 批准了该新药(规格为100mg和50mg)用于II型糖尿病适应症；2015年3月，该新药于日本上市，商品名为Zafatek®。
截至本公告日，该新药仅于日本上市。根据 IMS MIDASTM资料(由IMS Health 提供，IMS Health 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)， 2015年，该新药于日本的销售额约为310万美元。
