智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)公告，于2018年9月27日，已在中国招募首名患者参加以抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)治疗宫颈癌的第1期临床试验，并于2018年10月10日顺利完成首次用药。
该试验将由中国医学科学院肿瘤医院及华中科技大学同济医学院附属协和医院此两个中心进行，并由吴令英主任医师出任牵头研究者。该试验包括两个阶段，首先是传统的开放式标记3+3剂量递增阶段，然后是扩展阶段。在剂量递增阶段，对于复发性和转移性宫颈癌患者，将在14天给药周期中测试5、10和15mg/kg的3种剂量。确定最大耐受剂量(MTD)后，将在扩展阶段招募60名患者以MTD剂量治疗。
中国每年有超过10万例新发宫颈癌病例。一线治疗后的复发率极高。中国和全球各地对于新的标准二线治疗有迫切的医疗需要。随着免疫检测点抑制剂的迅速发展，抗PD-L1抗体ZKAB001可望成为有需要患者的新希望。
ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体(mAb)。该抗体阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1信号通路对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。
