智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)周四宣布，其针对既往接受过治疗的晚期乳腺癌成人患者的新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
该公司表示，这款名为Inluriyo的获批基于一项晚期临床试验的数据。结果显示，与接受标准治疗的患者相比，使用该疗法的患者癌症进展或死亡风险降低了38%。
转移性乳腺癌(又称IV期乳腺癌)是指癌细胞已扩散至乳腺及附近淋巴结以外的身体其他部位，常见转移部位包括骨骼、肺部、肝脏或大脑。
部分乳腺癌患者会出现ESR1基因突变，该突变会导致雌激素受体过度活跃。正常情况下，雌激素受体有助于调节细胞生长，但发生突变后会加速癌症恶化。
Inluriyo的作用机制是靶向这些过度活跃的雌激素受体——通过与受体结合，阻断其活性并促使其降解，从而帮助减缓癌症扩散。
礼来在一份邮件中透露，该疗法预计未来数周内在美国上市，400毫克剂量(28天疗程)的标价为2.25万美元。Inluriyo的药品说明书中包含胚胎-胎儿毒性警示，即孕妇在孕期接触该药物，可能对发育中的胚胎和胎儿造成潜在伤害。
礼来还指出，在上述晚期临床试验中，接受Inluriyo治疗的患者平均5.5个月内病情未出现恶化，而其他治疗方案的中位无进展生存期为3.8个月。
该疗法为每日一次的口服制剂，推荐剂量为400毫克(两片200毫克片剂)，需空腹服用(餐前两小时或餐后一小时)。目前，礼来还在开展一项晚期临床试验，探索Inluriyo联合该公司另一款药物abemaciclib治疗晚期乳腺癌的效果;同时，该公司也在研究该药物作为辅助疗法用于早期乳腺癌治疗的潜力。
