智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-1501被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。拟定适应症(或功能主治)：注射用SHR-1501联合卡介苗(BCG)用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌(CIS)患者。
SHR-1501为公司自主研发并具有知识产权的白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用，其与BCG联用可明显增强膀胱内的免疫反应，达到协同抗肿瘤的效果。与IL-2相比，IL-15不会刺激调节性T细胞增殖和诱导T细胞凋亡。目前国外同类产品Nogapendekin Alfa Inbakicept(商品名：Anktiva)已于美国获批上市销售，国内未有相同靶点产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1501相关项目累计研发投入约10,218万元。
