白云山(00874)治疗性双质粒HBV DNA疫苗IIc期临床研究年底完成入组工作

31509 6月26日
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智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,截至2018年6月22日,该公司治疗性双质粒HBV DNA疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的临床试验已入组233例受试者,14例受试者正在筛选中。该方案预计2018年6月完成入组工作,2019年12月完成受试者的临床观察工作,随后进行中心化检验、数据统计、揭盲及总结工作。

截至2018年6月22日,该公司治疗性双质粒HBVDNA疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg血清学转换的慢性乙型肝炎患者的临床试验已入组27例受试者,4例受试者正在筛选中。该方案预计2018年12月完成入组工作,2020年6月完成受试者的临床观察工作,随后进行中心化检验、数据统计、揭盲及总结工作。

由于该期临床试验为随机、对照、双盲试验,因此披露的仅为该项目Ⅱc期临床试验进度报告,临床试验结果待完成统计分析后方能进行判断。

截至2018年6月26日,该期临床试验共投入经费2751万元人民币,其中股东出资1656万元,政府资助资金1095万元。


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