智通财经APP获悉，爱康医疗(01789)于2018年6月22日收到美国食品和药品管理局(FDA)书面通知，表示该公司的A3全膝关节系统已经通过FDA510(k)认证。受消息刺激，爱康医疗(01789)6月26日股价反弹，早盘一度冲高至5.53港元，较昨日收市价涨约5.74%。截至9点53分，涨3.63%，报5.42港元，成交额为约2677万港元。
据悉，A3全膝关节系统适用于骨胳发育成熟、但因各种原因导致的终末期关节疾患而需要进行膝关节置换的患者。主要包括骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎以及创伤后关节炎。
A3全膝关节系统是中国首个获得FDA认证的关节产品，这标志着爱康医疗的产品设计理念和质量获得了FDA的认可。获得FDA 510(k)的认证，能够帮助公司提升产品竞争力，促进海外市场业务的发展。
