智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)午后涨近6%，截至发稿，涨5.78%，报81.45港元，成交额4872.93万港元。
消息面上，复宏汉霖与Organon(OGN.US)9月2日共同宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准地舒单抗注射液(60mg/mL)BILDYOS(denosumab-nxxp)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA(denosumab-nxxp)的上市申请。两款产品分别为PROLIA(denosumab)和XGEVA(denosumab)的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。
据悉，2022年，复宏汉霖与Organon签订许可与供应协议，授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益。BILDYOS和BILPREVDA的获批，进一步充实了Organon在美国的生物类似药产品组合。该组合已深耕逾八年，覆盖五大主要治疗领域。
