智通财经APP讯，贝康医疗-B(02170)发布公告，公司的Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的三类医疗器械注册证(注册证号：国械注进20253180356)。
公司的Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)隶属于公司全资拥有的 BMX Holdco Pte. Ltd.的全资子公司Genea Biomedx Pty Ltd.(Genea Biomedx)开发的GEMS培养液系列。此次获批不仅体现了国家对海外收购医疗产品创新转化的支援，也使公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业，产品线覆盖辅助生殖全流程。
长期以来，中国IVF实验室使用的核心培养液主要依赖海外品牌。培养液作为影响试管婴儿成功率的关键因素之一，其安全性、稳定性和长期临床验证资料对医生和患者而言至关重要。公司此次获批的VitBase胚胎处理液，源自 Genea Biomedx 30余年的临床经验积累，结合本土化生产和监管要求，既延续了国际高水准的产品品质，又显著提升了可及性和供应链保障。
VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中的首个获得医疗器液的获批不仅意味着国际一流的培养液技术逐步实现国产化落地，同时也将为行业带来械注册证的产品，这为后续全品系培养液在中国的国产化奠定了基础。
