智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，其控股子公司复宏汉霖授予Accord在区域内(即欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家，下同)就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。
据悉，该产品用于治疗乳腺癌适应症已于中国(公告所指不包括港澳台地区，下同)、乌克兰、波兰等国处于III期临床试验中;根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安全性和有效性等问题而终止。该产品于区域内的研发、注册、生产、销售等还须得到相关监管机构(包括但不限于欧洲药品管理局(EMA))的批准。
截至目前，于全球上市的曲妥珠单抗的原研药为罗氏的Herceptin®。2017年度，Herceptin®于全球销售额约为58.7亿美元。
