艾伯维(ABBV.US)Rinvoq斑秃疗法达后期临床主要终点 拟递交监管申请

143 8月22日
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李均柃 智通财经编辑。

智通财经APP获悉,艾伯维(ABBV.US)周四宣布,其研发的斑秃治疗药物Rinvoq(upadacitinib)在两项关键后期试验中达成主要目标。试验分别测试了每日15毫克和30毫克两种剂量方案,结果显示,用药24周后,15毫克组有45.2%的患者实现至少80%的头皮毛发再生,30毫克组这一比例提升至55%,而安慰剂组仅1.5%的患者达到类似效果。

除头皮毛发再生外,试验还验证了次要疗效终点:患者眉毛和睫毛的改善情况显著,且部分受试者头皮毛发覆盖率超过90%。

安全性方面,两种剂量组的不良事件发生率与该药物已获批适应症的表现一致,其中15毫克组严重不良事件发生率为1.9%,30毫克组为1.8%,均略高于安慰剂组的0.7%,但整体风险仍属可控范围。

艾伯维强调,此次试验结果与UP-AA临床项目首次平行研究的数据高度吻合,进一步验证了Rinvoq在斑秃治疗领域的潜力。

目前该公司正推进相关监管申报工作,若获批上市,这款药物有望为全球数百万严重斑秃患者提供新的治疗选择。

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