诺华(NVS.US)“一年两针”长效降脂药启动新III期临床

116 8月5日
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陈雯芳

智通财经APP获悉,8 月 4 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华(NVS.US)登记了一项英克司兰钠的 III 期临床,旨在评估急性冠状动脉综合征(ACS)患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者为近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。

英克司兰钠是全球首款获批的 PCSK9 siRNA 药物,于 2020 年、2021 年分别获欧盟、FDA 批准上市,用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常,证明了小核酸药物在慢病领域的治疗潜力。

截至目前,该药已经在欧盟获批 4 项适应症,在美国获批 3 项适应症,在中国获批 4 项适应症。

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