港股异动 | 复宏汉霖(02696)再涨超5% H药汉斯状进入印度市场 HLX14此前获EMA积极审评意见

95 8月5日
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陈秋达

智通财经APP获悉,复宏汉霖(02696)再涨超5%,截至发稿,涨5.28%,报70.8港元,成交额1515.65万港元。

消息面上,7月31日,复宏汉霖宣布,其自主研发的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状,通用名:斯鲁利单抗)已完成首批面向印度市场的发货。这意味着全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制剂正式登陆全球人口第一大国,而这距离其6月底获得印度中央药品标准控制组织批准,仅用了30多天。至此,汉斯状已在近40个国家和地区获批。

此外,复宏汉霖近日公布,公司自主研发的Prolia与Xgeva(地舒单抗)生物类似药HLX14获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审评意见,推荐批准其上市许可申请。一旦获批,HLX14的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。

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