智通财经APP获悉，昭衍新药(06127)涨超7%，截至发稿，涨6.78%，报19.5港元，成交额5504.28万港元。
消息面上，据昭衍新药官微消息，7月3日，正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda(BU)单位的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗。在此项目中，昭衍新药作为正大天晴的合作伙伴，严格按照NMPA的指导原则，为其量身打造了覆盖药效、药代动力学研究、毒理试验等核心领域的临床前安全性评价服务体系。
据介绍，安启新®作为国内首个获批的国产注射用重组人凝血因子Ⅶa产品，填补了国产空白，为患者提供更经济优质的治疗选择。此前，正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ（安恒吉®）已获批上市。
