智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团与礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药)联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前，LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD，用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H) 或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
LM-108是礼新医药利用独家多次跨膜蛋白(GPCR)抗体发现平台开发的Fc优化人源化单抗，LM 108通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制，特异清除肿瘤微环境中的浸润性调节性T细胞 (Tregs)，同时保留外周Tregs，从而显著增强抗肿瘤免疫应答。其独特的作用机制可以克服PD-1/ PD-L1抑制剂的耐药性，为免疫治疗失败患者提供新的解决方案。
