智通财经APP讯,荣昌生物(688331.SH)发布公告,近日,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱®,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗重症肌无力。
泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。在重症肌无力中,病理性B细胞会产生攻击神经肌肉接头处蛋白(如乙酰胆碱受体AChR、肌肉特异性酪氨酸激酶MuSK等)的自身抗体,而泰它西普则通过同时阻断BLyS和APRIL 信号通路,能够更有效地抑制异常活化的B细胞,减少致病性自身抗体的产生,从而有望从源头上干预重症肌无力的疾病进程。