智通财经APP讯，海普瑞(09989)发布公告，该集团收到欧洲药品管理局(“EMA”)签发的关于Inhixa(集团依诺肝素钠注射液领先药物之一)新增生产商的批准通知。
据悉，海普瑞坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于2022年正式启动，首期新建三条预灌封生产线设计产能为3.3亿支╱年，其按照中国、欧美药品法规标准设计建造，用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。该项目已完成建设并通过欧盟《药品生产质量管理规范》认证。
这次公司坪山园区预灌封制剂生产线获得EMA的许可，标志着公司坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格，本次获批将为公司进一步推进製剂国际化战略提供更加充足的产能保障，切实提高公司市场竞争力;同时，依託强大的预灌针生产能力，以及公司成熟的自营销售网路及渠道，公司助力中国药企药品出海欧美市场的战略将得到有力的支持及推动，对公司未来业务拓展有深远且积极的影响。
