智通财经APP讯，三叶草生物-B(02197)发布公告，一项评估 SCB-1022 (RSV + hMPV) 及 SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3) 呼吸道联合疫苗候选产品的 I 期临床试验已完成首批受试者入组。该等疫苗候选产品开发的融合前稳定的 F (PreF) 三聚体亚单位疫苗抗原基于三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台。
三叶草生物于 2024 年 10 月公布其未使用佐剂的 RSV PreF 疫苗候选产品 (SCB-1019) 在 70 名老年受试者(60-85 岁)中开展的 I 期临床试验结果，与葛兰素史克 (GSK) 使用 AS01E佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 进行头对头比较后，临床结果显示 SCB-1019 具备潜在同类最佳的免疫原性与耐受性综合特征。该临床结果支持公司将 SCB-1019 与同样利用蛋白质三聚体化平台开发的 hMPV 及 PIV3 融合前 F-三聚体抗原进行联合疫苗的进一步开发及评估。
三叶草生物正在进行的联合疫苗候选产品 I 期临床试验将入组多达 192 名老年受试者 (60-85 岁)，受试者将随机分配接种 SCB-1022 (RSV + hMPV), SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3) 或对照组 SCB-1019 (RSV)。该临床研究将评估安全性，反应原性及免疫原性。
