港股异动 | 维昇药业-B(02561)涨超6% 隆培促生长素本地化生产进一步落实 那韦培肽新药申请获FDA受理

109 6月16日
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王秋佳 智通财经编辑

智通财经APP获悉,维昇药业-B(02561)涨超6%,截至发稿,涨6.57%,报53.55港元,成交额1153.37万港元。

消息面上,6月9日,维昇药业与药明生物宣布,维昇药业核心产品隆培促生长素商业化批次的技术转移项目正式落地成都,双方还将在该基地合作建设国内首条双腔冻干制剂生产线,这一创新型药物制剂生产技术能极大地提升药物稳定性及临床使用便捷性。据悉,2023年12月,维昇药业与药明生物已就隆培促生长素的技术转移首次达成战略合作。值得关注的是,该产品目前已在美国及欧洲获批上市,预计2025年内在中国获批,计划在2028年将实现本地化商业生产。

此外,维昇药业合作伙伴Ascendis Pharma A/S近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗软骨发育不全(achondroplasia, ACH)患儿的那韦培肽(navepegritide, TransCon CNP)新药申请(NDA),并给予优先审评资格,同时设定了《处方药使用者付费法案》(PDUFA)规定的完成审评目标日期为 2025年11月30日。维昇药业拥有那韦培肽在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。

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