君实生物(688180.SH):JT118获得药物临床试验申请受理通知书

41 6月11日
share-image.png
皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得受理。

JT118是由猴痘病毒抗原A35(属于胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,痘科病毒复制过程中,产生两种形态不同的病毒粒子:胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒,且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构,又通过多抗原融合大幅增加了分子量,更有利于免疫激发。临床前研究结果表明,JT118在大小动物上接种均可以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活,对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均具有显著的保护作用,且安全性良好。

相关阅读

君实生物(01877)股东上海檀英及其一致行动人股权减持触及 1%刻度

6月5日 | 董慧林

港股异动 | 君实生物(01877)尾盘涨超10% 公司拟变更募投项目子项目 集中资源加码JS207等核心项目

6月4日 | 陈秋达

港股异动 | 君实生物(01877)再涨超6% 君适达新增两项适应症获批 公司加速推进在研管线临床进度

5月29日 | 陈秋达

港股异动 | 君实生物(01877)涨超4% 昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获国家药监局批准

5月28日 | 严文才

君实生物(01877):昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获批准

5月27日 | 吴浩峰