智通财经APP获悉，美国医疗器械公司波士顿科学(BSX.US)宣布，将停止其ACURATE neo2和ACURATE Prime主动脉瓣系统的全球销售。受此消息影响，周三美股盘前，波士顿科学跌超2%，其竞争对手爱德华生命科学(EW.US)涨超2%，美敦力(MDT.US)涨近1%。
波士顿科学表示，鉴于全球各地监管机构对维持现有市场批准及获取新市场准入所需的临床与监管要求变得更加严格，该公司将不再在美国或其他地区寻求ACURATE产品的监管批准。该公司在提交给监管机构的一份文件中表示：“满足这些新增监管要求所需的资源和投资，对公司而言是难以承受的。”
波士顿科学这一决定是在《柳叶刀》(The Lancet)期刊近期发布了一项研究结果之后做出的。研究显示，在与竞争对手产品Sapien 3(来自爱德华生命科学)和Evolut(来自美敦力)对比的随机试验中，ACURATE neo2未能达到非劣效性终点。
尽管该决定预计将带来财务影响，但波士顿科学仍维持此前发布的2025年第二季度和全年营收、调整后每股收益的指引。此外，该公司并未重申2025年第二季度和全年的GAAP每股收益预测。
