君实生物(688180.SH):昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获批准

100 5月27日
share-image.png
杨跃滂 智通财经资讯

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)用于:1)杂合子型家族性高胆固醇血症(以下简称“HeFH”)的成人患者;2)在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。

相关阅读

港股异动 | 君实生物(01877)绩后涨超3% 一季度归母净亏损同比收窄17% 拓益国内销售收入同比大增

4月28日 | 严文才

君实生物(01877)公布第一季度业绩 归母净亏损约2.35亿元 同比收窄17%

4月25日 | 董慧林

君实生物(01877)聘任王雨舟为公司证券事务代表

4月25日 | 黄明森

君实生物(01877):特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获批准

4月25日 | 吴浩峰

港股异动 | 君实生物(01877)现涨超7% 主席拟增持不低于1亿元股份 公司月底将发一季度业绩

4月14日 | 陈秋达