恒瑞医药(600276.SH):部分药品获得药物临床试验批准通知书

48 5月9日
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智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年2月17日受理的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展本项研究,具体为:阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。

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