智通财经APP获悉，堃博医疗-B(02216)早盘涨近35%，截至发稿，涨34.91%，报1.42港元，成交额1125.7万港元。
消息面上，堃博医疗-B发布公告，公司核心产品，自主研发的全球首款经自然腔道射频消融肺癌治疗器械——BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导管(下称BroncAblate智衡)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，引领肺癌治疗进入超微创介入治疗时代。
据介绍，BroncAblate智衡为全球首款通过临床研究验证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械，由公司自主研发，通过关键技术创新，解决了此前肺部射频消融过程中，由于肺部含气量大、阻抗过高难以持续稳定能量输出、消融范围受局限的技术难题，实现经自然腔道(支气管)将射频介入治疗导管精准送达肺部病灶中心，通过射频消融灭活肿瘤组织，带来微创、可重复的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法，成功填补该领域的全球空白。
该产品的注册临床研究(BRONC-RFII研究)是目前经支气管镜肺部肿瘤消融领域中一项领先的大规模、长随访时间、高循证医学价值的前瞻性临床研究，充分验证了其在肺部肿瘤治疗中的安全性与有效性方面的优势。
