诺诚健华(09969)新一代泛TRK抑制剂申报上市

61 4月16日
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陈雯芳

智通财经APP获悉,4月16日,诺诚健华(09969)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带 NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请(NDA)。

Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂,不仅能够有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC,而且能够有效抑制TRKA的耐药性突变G595R和 G667C等,可以克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。

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