石药集团(01093):SYS 6041(抗体偶联药物)获美国临床试验批准

103 4月14日
share-image.png
曾子渊 智通财经网财经编辑

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的SYS 6041( 抗体偶联药物 )的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。

相关港股

相关阅读

港股异动 | 石药集团(01093)涨超5% SYH2046片获中国临床试验批准

4月14日 | 王秋佳

石药集团(01093):SYH2046片获中国临床试验批准

4月11日 | 谢雨霞

主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团(01093)100万股 每股作价4.69港元

4月9日 | 陈筱亦

石药集团(01093)4月9日斥资2958.4万港元回购610万股

4月9日 | 谢雨霞

主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团(01093)235万股 每股作价约4.79港元

4月8日 | 蒋远华