智通财经APP获悉，3月21日，中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求公示(2025年3月14日—2025年3月20日)。证监会要求海西新药补充说明公司历次国有股权变动及2017年控制权变更相关国资管理程序合规性的结论性意见，及公司业务经营是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单)(2024年版)》中禁止外商投资的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”领域等。据港交所1月3日披露，海西新药递表港交所主板，华泰国际和招银国际为联席保荐人。
证监会请该公司补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：
一、请说明公司历次国有股权变动及2017年控制权变更相关国资管理程序合规性的结论性意见。
二、请说明公司业务经营是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单)(2024年版)》中禁止外商投资的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”领域。
三、请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
据招股书，海西新药在中国最大、增长最快的治疗领域拥有多元化的产品组合及管线，并辅以深思熟虑的国际策略计划，以拓展海外业务。截至最后实际可行日期(2024年12月27日)，公司已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药；根据灼识咨询的资料，该等治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上。
