复星医药(600196.SH)控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

91 3月19日
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詹进港

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)函件,HLX22(重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

据悉,HLX22 为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。

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