智通财经APP获悉，科伦博泰生物-B(06990)涨超5%，截至发稿，涨5.03%，报246.2港元，成交额8433.96万港元。
消息面上，科伦博泰生物近日公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显著延长此类患者的总生存获益。
国泰君安近期研报指出，公司核心产品芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批上市，首发适应症为2线及以上TNBC；后续3L EGFRm NSCLC、2L EGFRm NSCLC已处于NDA阶段，有望2025年内陆续获批上市。作为首款获批上市的国产TROP2ADC，芦康沙妥珠单抗有望在乳腺癌、肺癌领域引领临床用药迭代。此外，塔戈利单抗(PD-L1)于2025年1月获批上市，用于鼻咽癌；西妥昔单抗生物类似药于2025年2月获批上市；博度曲妥珠单抗(HER2ADC)已处于NDA阶段。
