默沙东(MRK.US)来特莫韦微片拟纳入CDE优先审评 属儿童新品种

69 3月4日
share-image.png
刘璇

智通财经APP获悉,今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,默沙东(MSD)(MRK.US)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂,该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。根据CDE公示,来特莫韦微片属于儿童新品种。

巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明,这些患者当中,巨细胞病毒的血清阳性率可高达90%以上。虽然抢先治疗是控制CMV的有效方法,但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题,且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题,增加了患者的死亡风险和医疗负担。

相关阅读

新股消息 | 传乐舒适拟于3月初启动香港NDR 目标今年上半年通过港交所聆讯

2月19日 | 蒋远华

里昂:药明康德(02359)潜在售CGT业务 构成基本面正面催化因素

10月4日 | 刘璇

“困局”中的好孩子国际(01086),营收下滑市值成“冰”

10月5日 | 曾辉

无惧盈警股价反弹,好孩子(01086)回来了?

2月8日 | 曾辉

国家药监局药品评审中心就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见

11月9日 | 智通编选