智通财经APP讯，百心安-B(02185)公布，于2025年2月，该公司附属公司上海安通医疗科技有限公司(安通)研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(Iberis®RDN系统)在德国完成首例商业化手术。该手术由University Hospital of Saarland的Saarraaken Kulenthiran博士所领导的团队进行。概无有关并发症或不良事件的报导。该案例得到柏盛国际集团有限公司(柏盛)及安通的共同支持。
正如柏盛所评论，“我们的经桡动脉(TR)Iberis®肾神经阻断(RDN)导管提供了一种侵入性更小、更符合人体工学及有效的治疗方式。在这个案例中，一名患有腹主动脉瘤(AAA)的高血压患者(服用六种药物)，经股动脉入路的栓塞风险很高，因此TR成为理想的选择。”
安通与柏盛就Iberis®RDN系统的商业化达成战略伙伴关系，相关合作涵盖多个地区，包括但不限于欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲(LATAM)地区。
截至本公告日期，Iberis®RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法(TRA)和经股动脉入路方法(TFA)的肾神经阻断(RDN)产品。TRA使RDN更安全、更有效、更便宜。公司的最终目标是为全球患者提供门诊RDN手术。安通已于2016年于欧洲取得Iberis®RDN系统的CE标志，并正在进行一项上市后临床试验，即“RADIUS-HTN”。
