智通财经APP获悉，2月18日，吉利德(GILD.US)宣布FDA已接受lenacapavir用于HIV暴露前预防(PrEP)的新药申请(NDA)，PDUFA预定审批日期为2025年6月19日。Lenacapavir是一款First-in-class HIV-1衣壳抑制剂，给药便利，仅需每半年注射一次。
吉利德首席医学官Dietmar Berger博士表示：“我们距离推出首个每半年一次的HIV预防疗法又近了一步。如果获批，lenacapavir将有助于改变需要或希望获得更多预防选择人们的生活。我们对lenacapavir在美国乃至全球HIV预防中可能产生的积极影响感到兴奋，这将支持我们实现‘让每个人、每个地方终结HIV流行病’的目标。”
