瑞科生物-B(02179)新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c中国临床试验申请获得受理

146 2月12日
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吴经纬

智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布公告,集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c (REC604c)临床试验申请。

REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。该产品在上一代九价HPV疫苗的基础上进行升级,搭载公司自主知识产权的新型佐剂,旨在通过增强免疫原性和交叉保护,实现减少接种剂次的目的,有效提高产品的可及性。临床前研究表明,在相同免疫剂量下,接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。

HPV感染不仅是女性宫颈癌的主要病因,还可能导致尖锐湿疣、口腔癌、男性生殖系统癌症等疾病。公开数据显示,约90%的生殖器疣可归因于相关型别的HPV感染。全球范围内,英国、加拿大和爱尔兰等国家已将青少年男性HPV疫苗接种纳入国家免疫规划,接种策略与女性基本一致。目前,中国适龄男性超过3亿人,市场潜力有待释放。

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