患者OS和PFS翻倍 辉瑞(PFE.US)联合公布Padcev与Keytruda组合疗法结果

66 2月12日
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蒋远华

智通财经APP获悉,辉瑞(PFE.US)与安斯泰来公司日前宣布,将在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上,公布3期临床试验EV-302的长期随访结果。这项研究评估了抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin)与Keytruda联用,治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的效果。结果显示,在中位随访时间为29.1个月时,这一组合疗法的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)获益持续保持。

结果显示,与化疗相比,Padcev加Keytruda可将患者死亡风险降低49%(HR=0.51,95% CI:0.43–0.61)。联合治疗组的中位OS为33.8个月,而化疗组为15.9个月。所有预先设定的亚组均观察到了OS的获益。此外,该联合方案还将疾病进展或死亡的风险降低52%(HR=0.48,95% CI:0.41–0.57)。联合治疗组的中位PFS为12.5个月,而化疗组为6.3个月。安全性特征与以往结果一致,未发现新的安全问题。

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