智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，公司于2025年2月6日与Dr. Reddy’s Laboratories SA(Dr. Reddy’s)订立一份许可协议，公司向Dr. Reddy’s授出一项许可，供其于美国及约定的欧洲地区(包括英国、瑞士等42个欧洲国家)(区域)内及领域内开发、生产和商业化HLX15 (重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的静脉注射制剂与皮下注射制剂(许可产品或HLX15)。
公司将授予Dr. Reddy’s：
(a)项独家许可，供其于区域内及领域内接触、使用及参考许可产品申报材料及专有技术和专利以递交上市许可申请(MAA)，并就许可产品获得并维持上市许可(MA);
(b)一项独家许可，供其于区域内及领域内商业化许可产品;及
(c)仅就上文(a)及(b)项所述目的，于区域内及领域内开发和生产许可产品的半独家许可(即公司保留自行开发和生产的权利)，及于区域外及领域内开发和生产许可产品的非独家许可。
基于许可协议约定，如于相关地区未能达成约定采购量，上述于该地区的独家许可将转换为半独家许可。
就许可产品于区域外双方同意的市场区域的商业化权利或许可协议约定的许可产品剂型以外其他新增剂型的许可权利，Dr. Reddy’s享有优先谈判权。
HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，计划用于治疗多发性骨髓瘤。HLX15已于2024年6月在中国境内(不包括港澳台地区)成功完成1期临床研究。
本次与Dr. Reddy’s订立许可协议有助于深化公司产品的出海进程，进一步提升公司产品在国际市场的可及性和影响力，并有望为区域内患者提供更多治疗选择。
Dr. Reddy’s为Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 的全资附属公司。其核心业务包括提供一系列的仿制药、生物类似药、原料药、生物制剂及非处方药品，主要市场包括美国、印度、俄罗斯、中国、巴西、南非及欧洲。
