和铂医药-B(02142):针对治疗慢性阻塞性肺病的HBM9378/SKB378获批NMPA的IND许可

62 2月5日
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吴浩峰

智通财经APP讯,和铂医药-B(02142)发布公告,集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(亦称为WIN378)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的新药研究申请(IND)批件,以开展治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验。

HBM9378/SKB378(现亦称WIN378)乃公司与科伦博泰开展的共同开发项目,二者共同享有大中华地区及多个东南亚及西亚国家的权利。HBM9378/SKB378是一款由两条重链及两条轻链(H2L2)平台产生的全人源单克隆抗体。该抗体针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路,其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使其在给药方面拥有优势。目前,公司已于中国完成了治疗中重度哮喘的INDI期试验。

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