智通财经APP获悉，信达生物(01801)盘中涨超3%，截至发稿，涨3.17%，报30.95港元，成交额1.48亿港元。
消息面上，信达生物发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(“EGFR-TKI”)靶向药物奥壹新(利厄替尼片)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治疗。
公司提及，奥壹新(利厄替尼片)是公司的第14款商业化产品，将持续加强公司在肺癌精准治疗领域的品牌和产品组合优势，也将为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来新的治疗希望。
