宜明昂科-B(01541):IMM2510联合化疗进行NSCLC一线治疗的IB/II期临床试验完成首例患者给药

42 1月13日
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黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,宜明昂科-B(01541)发布公告,IMM2510联合化疗进行非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的Ib/II期临床试验成功完成首例患者给药。安全性导入期后,本公司计划在上述临床试验中招募一线患者,预计最早于2025年下半年发布初步临床数据,包括来自NSCLC一线患者的数据。

IMM2510 I期剂量递增研究的临床数据显示出令人鼓舞的疗效迹象:数名曾接受多种疗法失败的晚期实体瘤患者在接受IMM2510治疗后达到部分缓解(PR)。截至2024年12月31日,招募超过100名患者加入IMM2510单药治疗的I/II期临床试验。在多种实体瘤适应症(包括NSCLC、三阴性乳腺癌(TNBC)及软组织肉瘤(STS) 等重复治疗失败的患者)中观察到良好的耐受性及有前景的初步PR信号。

IMM2510的Ib/II期临床研究目前正积极推进,涵盖多种实体瘤适应症,包括单药治疗及与多种治疗方式联合使用。

‧ 于2023年11月,本公司成功对IMM2510单药治疗晚期或复发难治性(R/R)实体瘤(例如肺癌、TNBC、STS及肾癌)的II期临床试验完成首例患者给药。

‧ 于2024年7月,本公司成功对IMM2510与IMM27M联用治疗晚期实体瘤(例如肝细胞癌)的Ib期临床试验完成首例患者给药。

‧ 于2024年12月27日,本公司成功对IMM2510联合化疗进行NSCLC一线治疗的Ib期临床试验完成首例患者给药。

‧ 于2024年12月,IMM2510联用IMM01(替达派西普)治疗晚期实体瘤(例如胃癌、头颈癌)的Ib期临床试验的试验性新药(IND)申请获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

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