智通财经APP讯，亿胜生物科技(01061)发布公告，用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品HLX04-O的国际多中心三期临床研究近日完成最后一名患者的最后一次访视。
此三期临床研究是一项在湿性AMD患者中开展的随机、双盲、阳性对照及全球的研究，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组，分别于48周内每四周玻璃体腔内注射HLX04-O( 1.25毫克)或雷珠单抗( 0.5毫克)。本次研究的主要目的为比较第36周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研究眼中的有效性，主要终点为第 36周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化，次要目的包括评估其它疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特征。
截至本公布日期，据董事所深知，中国尚无获批准的用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗产品。
于中国获批准的针对湿性AMD适应症的药物有诺适得® (雷珠单抗)、朗沐® (康柏西普)和艾力雅® (阿柏西普)等。
