智通财经APP讯,康希诺生物(06185)发布公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4,商品名称:曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。
公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。公司的MCV4此次于印度尼西亚获得注册证书,是该产品国际化战略取得的重要成果,有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。
MCV4于印度尼西亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。