石药集团(01093):SYS 6043(抗体药物偶联物)获临床试验批准

320 12月20日
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谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的SYS 6043( 抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) )已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品为一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多项专利申请。

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