智通财经APP获悉，12月3日，复宏汉霖(02696)宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药
汉斯状®(通用名：斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的一线治疗。
据了解，这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心最新数据显示，2022年中国肺癌新发病例达106.06万、死亡例数达73.3万，发病人数与死亡人数均居各类癌症首位 。NSCLC在我国肺癌患者中大约占比80-85%，其中约70%为nsNSCLC。H药的获批为中国晚期nsNSCLC患者提供了新的用药选择，有助于进一步改善肺癌治疗现状。
另外，H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批，惠及患者逾8万人。
