智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，2019年11月6日，该公司与顺天医药生技股份有限公司签订《合作协议》，取得I037(以下称“LT3001”或“该项目”)在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。2020年9月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验。近日，公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析。
注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目，拟用于急性缺血性脑卒中的治疗。
LT3001注射液总体安全耐受性良好。首次给药后90天内的不良事件和不良反应的发生率在高剂量LT3001组、低剂量LT3001组和安慰剂组类似，且绝大多数为轻中度。三组在首次给药后3天内均未发生症状性颅内出血，仅3例受试者发生无症状性颅内出血，且均发生在安慰剂组。
公告称，本次仅为LT3001完成中国II期临床试验结果分析，后续尚需完成III临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大，疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性，可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
