康希诺生物(06185):曼海欣®药品补充申请获得受理

191 11月26日
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谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,康希诺生物(06185)发布公告,有关中国国家药品监督管理局授予公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4,商品名称:曼海欣®)《药品注册证书》。公司已获得国家药监局出具的《受理通知书》,根据该通知书,国家药监局已受理将MCV4的适用人群年龄范围由“3月龄到3周岁(47月龄)儿童”扩大至“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”的补充申请。

公司的MCV4曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。MCV4曼海欣®发挥独家竞品优势,公司持续推进流脑疫苗产品的推广和市场导入,实现了流脑疫苗收入的快速增长,2024年前三季度集团实现流脑疫苗产品销售收入5.16亿元,流脑疫苗产品销售收入同比增长39.07%。

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