智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，该公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒(50mg)的《药品注册证书》。
头孢地尼颗粒属第三代头孢类抗生素，主要是通过抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用，是一种广谱的抗菌素，于2002年在中国获批上市。适用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染，是一种同时适用于成人与儿童的抗生素。
2022年7月，天心制药向国家药品监督管理局递交药品注册申请获受理。经查询，目前头孢地尼颗粒的主要生产厂家为成都倍特药业股份有限公司、山东海山药业有限公司和海南日中天制药有限公司等。根据米内网数据，2023年头孢地尼颗粒在国内城市、县级公立医院的销售额为人民币 5,820万元。截至目前，天心制药在头孢地尼颗粒(50mg)研发项目上已投入研发费用合计约人民币606万元(未审计)。
本次获得头孢地尼颗粒(50mg)《药品注册证书》，丰富了天心制药口服抗生素产品的种类，有利于提升本公司市场竞争力。天心制药将按照相关要求和市场需求开展生产。
