智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)批准函。
公司碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)于2024年10月顺利取得FDA药品注册批准函，拓宽了国外市场，有助于进一步提升市场竞争力。
山东新华制药股份(00719)：FDA简化新药申请(ANDA)取得药品注册批准函
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10月28日
智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)批准函。
公司碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)于2024年10月顺利取得FDA药品注册批准函，拓宽了国外市场，有助于进一步提升市场竞争力。
