白云山(00874)分公司化学制药厂《药品生产许可证》变更

25 9月24日
share-image.png
钱思杰

智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“化学制药厂”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意化学制药厂新增生产地址、生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范检查。

广东省药品监督管理局同意化学制药厂新增生产地址“珠海市斗门区富山工业园江湾北路北侧、白云山路西侧”、新增生产车间“珠海车间”、新增生产线“102生产线”,新增生产范围“原料药(头孢克肟)。经对原料药(头孢克肟)[珠海车间102生产线(生产地址:珠海市斗门区富山工业园江湾北路北侧、白云山路西侧)]、原料药(枸橼酸西地那非)[北沙车间合成生产线1(生产地址:佛山市南海区里水镇北沙工业区)、202中试车间202中试生产线、201车间201生产线、203车间203生产线(生产地址:广州市白云区同和街同宝路78号)]进行药品生产质量管理规范检查,本次检查范围“原料药(枸橼酸西地那非、头孢克肟)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

本次化学制药厂新增生产地址、生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范检查,有利于其增加产能,提高生产效率,提升智能化、数字化水平,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对公司当期业绩无重大影响。

相关港股

相关阅读

白云山(00874):白云山制药总厂的阿奇霉素胶囊通过仿制药一致性评价

9月18日 | 董慧林

白云山(600332.SH)分公司药品通过仿制药一致性评价

9月18日 | 詹进港

港股异动 | 白云山(00874)跌超3% 二季度业绩承压 大摩下调公司盈利预期及目标价

9月17日 | 王秋佳

大摩:维持白云山(00874)“与大市同步”评级 目标价降至21.7港元

9月17日 | 陈宇锋

白云山(00874)子公司明兴药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》

9月12日 | 吴浩峰