德琪医药-B(06996):希维奥®两种适应症的新药上市申请获泰国食品药品监督管理局批准

303 9月23日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)公布,泰国食品药品监督管理局已批准希维奥® (塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;及(2)与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少四种治疗,且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗难治,并在最后一种治疗中病情恶化的MM成年患者。

据悉,希维奥®是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的作用机制,在联合治疗中具有协同作用,快速起效,且反应持久。



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