智通财经APP获悉，乐普生物-B(02157)现涨超4%，截至发稿，涨4.44%，报3.06港元，成交额819.31万港元。
消息面上，9月19日，国家药监局药品审评中心官网公示，乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。据悉，该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），研发代号为MRG003。
值得注意的是，乐普生物半年报显示，MRG003针对鼻咽癌适应症已经获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。目前，乐普生物已完成MRG003针对鼻咽癌的2b期注册性临床研究的患者入组。此外，该产品针对头颈鳞癌的3期临床注册性研究目前也在积极入组中。
