中国再生医学(08158):组织工程皮肤“安体肤”产品再注册成功获批

131525 4月6日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,中国再生医学(08158)发布公告,该集团旗下产品“安体肤”再次获得由国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书(注册证编号:国械注准20183461660),这是该产品医疗器械注册证书的第二次再注册获批,证明了该产品上市多年以来的临床疗效及可靠性,对于公司在组织工程领域的持续健康发展具有重要意义。

该集团引领国际前沿科技的人体活细胞组织工程产品“安体肤”,是国内首个也是唯一含有活性细胞,并获国家食品药品监督管理总局颁发医疗器械注册证书的组织工程皮肤。该产品于3月底再注册成功,再次获批中华人民共和国医疗器械证,高度彰显其卓越领先全球的高超科技性能,以及上市多年来稳定可靠的临床疗效。“安体肤”的再注册成功,对集团继续引领中国组织工程和再生医学领域,并全面迈向国际市场,具有里程碑式重大鼓舞意义。

该公司表示,此次“安体肤”产品再注册成功,对公司3大业务板块及国内新产业的佈局具有至关重要的意义,为公司继续保持技术优势及行业领先地位,确保各项产业持续、健康和稳定发展奠定了稳固的基础。

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